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2017년 임상시험을 시작한 지 6년 만입니다.GNT파마가 정부 지원을 받아 개발한 네로넴다즈는 뇌졸중 후 뇌세포 손상의 주요 원인인 글루탐산 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 제어하는 다중 표적 약물입니다.
이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생술 후 4시간 이내 자발적 순환이 재개된 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐습니다.
GNT 파마는 네로넴다즈 장애 개선 약효를 뇌 기능 수행 범주와 수정 랭킨 척도로 평가했습니다.GNT파마에 따르면 약물 투여 90일 후 장애 없이 독립적으로 활동할 수 있는 환자 비율은 플라시보 투여군에서 40.7%였지만 네로넴다즈 저용량 투여군에서는 55.5%, 고용량 투여군 63%로 장애가 개선됐습니다.
GNT파마 관계자는 “마지막 약물 투여 후 48시간 이내 환자에 대한 MRI DWI 분석에서도 플라시보 투여군에 비해 고용량 투여군의 뇌손상이 전 부분 유의하게 감소했다”며 “네로넴다즈 투약과 관련한 심각한 부작용은 나타나지 않았다”고 말했습니다.
심장이 일시적으로 정지하면 뇌에서 글루탐산과 활성산소가 축적되기 시작해 분당 약 200만 개의 뇌신경세포가 사멸합니다.골든타임을 놓칠 경우 환자는 장애와 사망에 이릅니다.
GNT파마 관계자는 “자발적 순환이 재개된 심정지 환자에서 며칠간 발생하는 2차 뇌손상을 줄이기 위해 신체온도를 32~34도로 유지하는 저체온 치료법이 도입됐지만 효과가 미약하고 제한적이어서 기대를 모았던 단일 표적 뇌세포 보호 약물은 약효 입증에 실패해왔다”고 말했습니다.
이어”심장 마비 동물 모델에 네로 넴다ー즈을 24시간 이내에 투여할 경우 뇌 세포 사멸을 현저하게 막는다는 연구 결과는 2011년 뇌 병리 분야 최고의 국제 학술지 『 Acta Neuropathologica』에 발표된 바 있다”고 덧붙였다.
희귀의약품은 신속심사 대상으로 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가 등 각종 혜택이 주어집니다.지엔티파마는 미국과 중국에서 165명을 대상으로 진행한 임상 1상, 이번에 진행된 임상 2상에서 네로넴다즈의 약효와 안전성이 확인됨에 따라 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정입니다.
곽병주 GNT파마 대표이사는 “심정지는 생명을 위협하고 심각한 장애를 유발하지만 전 세계적으로 치료제가 없는 실정”이라며 “세계 최초 다중표적 뇌세포 신약 넬로넴다즈를 희귀의약품으로 국내에 조기 출시할 계획”이라고 말했습니다.GNT 파마 장외 주식 매도.인수가 궁금합니까?언제든지 친절하게 상담해 드리겠습니다.오늘도 다같이 부자되세요^^*위 내용은 회사 홈페이지와 신문기사의 출처로 쓴 것으로 주식추천 및 주식투자 권유는 하지 않습니다.위 내용은 회사 홈페이지와 신문기사의 출처로 쓴 것으로 주식추천 및 주식투자 권유는 하지 않습니다.